Eli Lilly and Company (LLY) onlangs aangekondigd top-line gegevens over haar type II diabetes kandidaat, dulaglutide. Het bedrijf zei dat dulaglutide ontmoette haar primaire eindpunt in twee fase III studies (AWARD-2 en AWARD-4) die een deel van het programma AWARD.
Dulaglutide is een glucagon-achtige peptide 1 (GLP-1) analoge dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van eenmaal per week van type II diabetes.
Eli Lilly zei dat met dulaglutide (1,5 mg) voldoen aan het eindpunt van de primaire werkzaamheid van niet-minderwaardigheid aan insuline glargine, ook superioriteit voor het verlagen van HbA1c niveaus werd geëvalueerd. Dulaglutide 1,5 mg bereikt een statistisch superieure vermindering van HbA1c niveau in vergelijking met insuline glargine op 52 weken in type II diabetespatiënten op metformin en glimeperide (AWARD-2). Bovendien, resultaten van AWARD-4 toonden aan dat dulaglutide 1,5 mg plus Insuline lispro aangetoond een statistisch superieure vermindering van HbA1c niveaus in vergelijking met insuline glargine plus Insuline lispro op 26 weken.
Gastro-intestinale gebeurtenissen waren de meest gerapporteerde ongewenste voorvallen. Dit is waargenomen in andere agonisten GLP-1 ook.
Wij stellen vast dat de positieve resultaten van de top-line van de andere drie AWARD studies werden gepresenteerd in oktober 2012. Resultaten van het programma AWARD zal worden gebruikt ter ondersteuning van dulaglutide regelgevende depots, die zijn gepland voor dit jaar.
Terwijl we aangemoedigd met de fase III gegevens worden, wij stellen vast dat de GLP-1 markt vrij wordt steeds drukker. Terwijl de goedgekeurde producten omvatten Novo Nordisk (NVO) Victoza en Bristol-Myers Squibb (BMY) Bydureon en Byetta, andere big pharma bedrijven hebben ook GLP-1 kandidaten in late stadium ontwikkeling.
Eli Lilly heeft momenteel een Zacks rang #3 (Hold). De grootste op korte termijn uitdaging voor Eli Lilly zal worden ter vervanging van de inkomsten uit die verloor van generieke concurrentie zijn zal nu dat Zyprexa VS en EU exclusiviteit heeft verloren. De generieke dreiging zal blijven uitdagingen vormen voor Eli Lilly met Cymbalta slated om te verliezen van octrooibescherming in eind 2013 en medicatie in 2014. Aan de andere kant, moeten de diergezondheid en de diabetes franchise nadeel ondersteuning bieden. Wij zijn ook blij te zien Eli Lilly kleine acquisities nastreven en in-licenties omgaat te stimuleren de pipeline.
De standpunten en meningen hierin de standpunten en meningen van de auteur zijn en komen niet noodzakelijk overeen met die van de NASDAQ OMX Group, Inc.
No comments:
Post a Comment