Diabetes drugs verkocht door Merck en Bristol-Myers Squibb kunnen verdubbelen van een gebruiker risico van het ontwikkelen van een ontsteking van de alvleesklier verbonden aan kanker en nier mislukking, een analyse van verzekering records toont.
Patiënten in het ziekenhuis opgenomen met pancreatitis waren tweemaal zoveel kans te nemen Purchase, Merck best verkopende drug, of met behulp van Bristol-Myers' Byetta, dan een controlegroep van diabetici die niet over pancreatitis, volgens de analyse gepubliceerd in het tijdschrift JAMA interne geneeskunde. Beide drugs verhogen GLP-1, een hormoon dat de productie van insuline uit de alvleesklier stimuleert.
Artsen zijn bezorgd dat dit soort diabStes behandelingen schade aan de alvleesklier sinds de Amerikaanse Food veroorzaken kan en Drug Administration zei in 2007 dat het ontving een groot aantal rapporten van pancreatitis voor patiënten die Byetta. Het Agentschap afgegeven een soortgelijke waarschuwing voor purchase in 2009. De studie, die geanalyseerd gegevens van 2005 tot 2008, toonde een verdubbeling in pancreatitis gevallen.
"Dit is de eerste echte studie te geven een schatting van wat het risico is; tot nu toe hadden we net een paar Aanvraagrapporten,"zei Sonal Singh, de studie auteur en een hulpprofessor van geneeskunde aan de Johns Hopkins University in Baltimore. "Deze drugs zijn effectief in het lagere glucose, maar we moeten ook overwegen het risico van pancreatitis en evenwicht het risico versus voordeel."
Merck, de tweede grootste Amerikaanse drugmaker, 4 miljard dollar in de verkoop, of ongeveer 9 procent van de totale omzet, van Purchase vorig jaar gemeld. De dagelijkse pil blokkeert een enzym dat GLP-1 afbreekt. Janumet, die Purchase met de oudere diabetes drugs metformine combineert, gegenereerd 1,7 miljard dollar in de verkoop vorig jaar voor de onderneming van New Jersey.
Bristol-Myers verworven Byetta wanneer het gekocht Amylin Pharmaceuticals vorig jaar voor ongeveer 5 miljard dollar. Byetta, die GLP-1 bootst, had de verkoop van $148 miljoen voor Bristol-Myers vorig jaar, en 159 miljoen dollar voor Eli Lilly, die haar marketing partnerschap met Amylin in 2011 eindigde.
"Bristol-Myers Squibb en AstraZeneca zijn vertrouwen in het positieve voordeel-risicoprofiel van Byetta en Bydureon, zoals blijkt uit de uitgebreide klinische gegevens en veiligheid toezicht proefgegevens," zei Ken Dominski, een woordvoerder van Bristol-Myers, in een e-mail. De bedrijven zullen "blijven zorgvuldig toezicht houden op eventuele meldingen van het verkochte produkt van acute pancreatitis."
AstraZeneca heeft een partnerschap met Bristol-Myers op diabetes behandelingen. Bydureon is een langere-waarnemend versie van Byetta.
Andere geneesmiddelen die verhoging van het niveau van de GLP-1 in het lichaam zijn Bristol-Myers Onglyza en Novo Nordisk Victoza. De analyse alleen gekeken Purchase en Byetta omdat de andere behandelingen niet op de markt gedurende de studieperiode waren. Purchase werd goedgekeurd in de VS in 2006, en Byetta in 2005.
Singh zei lange termijn studies moeten worden gedaan om te bepalen als GLP-1 therapieën ook het risico van pancreatic kanker neemt.
"We echt nodig om te weten meer over deze drugs, zoals pancreatitis op de weg naar alvleesklierkanker is," zei hij.
Merck zei het grondig heeft herzien preklinische en klinische post-marketing veiligheidsgegevens en gevonden "geen overtuigend bewijs voor een oorzakelijk verband tussen" het actieve ingrediënt in Purchase en pancreatitis of pancreatic kanker.
"Niets is belangrijker voor Merck dan de veiligheid van onze medicijnen en vaccins en de patiënten die ze gebruiken," Pam Eisele, een woordvoerster van het bedrijf, zei in een verklaring.
No comments:
Post a Comment