Geavanceerde nieuwe prostaatkanker tests komen op de markt die zou kunnen de onbetrouwbare P.S.A. test vullen, potentieel tienduizenden mannen elk jaar redden van onnodige biopsieën, operaties en straling behandelingen.
Sommige van de tests zijn gericht op het terugdringen van de valse alarmen en bijbehorende angst, veroorzaakt door verhoogde P.S.A. lezingen. Anderen, bestemd voor gebruik na een definitieve diagnose sonde de genetische werking van de kanker te onderscheiden van de gevaarlijke tumoren die behandeling van langzaam groeiende moeten degenen die zou kunnen worden verlaten alleen.
De proeven kunnen opleveren een uitweg uit de bittere debat over of gezonde mannen moeten worden gescreend voor prostaatkanker.
Het probleem met de P.S.A. bloed test is dat veel van de vormen van kanker die wordt gedetecteerd zijn onwaarschijnlijk schade kan veroorzaken. Maar er is geen betrouwbare manier om ze te identificeren. Dus een grote meerderheid van de mannen met positieve tests ondergaan lijden operatie of bestraling en veel jarenlang, onnodig, complicaties zoals incontinentie en erectiestoornissen.
In eind 2011, de Verenigde Staten preventieve diensten Task Force, een adviesorgaan regering uitgelokt een furore door aan te bevelen tegen screening, zeggen dat veel meer mannen werden geschaad door onnodige biopsieën en behandelingen dan werd gered van het sterven aan kanker.
"Het is niet dat screening niet werkt; het is dat we nog niet gedaan een geweldige baan van targeting behandelingen voor de tumoren die het nodig hebben,"zei Dr Matthew R. Cooperberg, een assistent-professor aan de Universiteit van Californië, San Francisco, die al een adviseur van enkele van de testen bedrijven urologie.
Vermindering van onnodige behandelingen kan verminderen ook de 12 miljard dollar in de geschatte jaarlijkse uitgaven gerelateerd aan prostaatkanker. Test ontwikkelaars hopen dat deze besparingen zal hun tests kosteneffectieve, zelfs tegen prijzen die hoger zal zijn dan $3.000 in sommige gevallen.
Meer dan een dozijn bedrijven tests onlangs hebben ingevoerd of van plan bent te doen in de nabije toekomst. In plaats van kijken naar een enkele eiwitten zoals P.S.A., wat voor prostaat-specifiek antigen staat, veel van deze tests gebruiken geavanceerde technieken voor het meten van meerdere genen of andere zogenaamde moleculaire merkers.
"Het is de kanker voor de komende 18 tot 24 maanden die zal worden getransformeerd door moleculaire merkers," zei Dr Doug Dolginow, chief executive van GenomeDx Biosciences, een start-up plannen om een test later dit jaar.
Deskundigen Let op dat het nog te vroeg om te vertellen hoe goed zal het grootste deel van de tests uitvoeren en of ze een verschil zal maken. Hoewel de tests zijn bedoeld om te helpen de mannen behandeling beslissingen te nemen, kan de aanval van zo veel meer verwarring veroorzaken.
"Het is een beetje lastig om erachter te komen welke voor u van toepassing en of het zal worden betaald voor door een verzekering," zei Jan Manarite, die loopt van de telefoonlijn help voor de Prostate Cancer Research Institute, een organisatie van patiënteneducatie.
Prostaatkanker specialisten zeggen dat screening is afgenomen sinds de task force aanbevolen tegen, maar miljoenen mannen in de Verenigde Staten nog steeds regelmatig tests van het bloed voor het meten van P.S.A. Maar liefst een miljoen ondergaan biopsieën jaarlijks met ongeveer 240.000 prostaatkanker gevallen gediagnosticeerd en 28.000 sterfgevallen als gevolg van de ziekte.
De grootste slag onder test ontwikkelaars zou tussen Genomic Health en Myriad Genetics, die gaan in het veld prostaatkanker na successen in borst kanker testen.
Talloze staat bekend om haar test voor genetische mutaties die een vrouw risico op het krijgen van borstkanker verhogen. Genomic Health Oncotype DX test kunt u vaststellen indien een vrouw chemotherapie moet krijgen.
Beide bedrijven hebben ontwikkeld prostaat proeven analoog aan Oncotype DX. Zij analyseren gene activiteitenniveaus in de tumor steekproef verkregen door biopsie om te meten hoe agressief de kanker is, helpt artsen en patiënten beslissen of om het te behandelen. De bedrijven zeggen dat hun tests bieden betere informatie dan de Gleason score, het belangrijkste instrument nu gebruikt om te beoordelen tumor agressiviteit, die is gebaseerd op hoe cellen onder een microscoop bekijken.
Een studie van de talloze test gekeken naar opgeslagen biopsie monsters van 349 Britse mannen die bleken te hebben prostaatkanker van 1990 tot 1996 en geen onmiddellijke behandeling.
Ongeveer 19 procent van de mannen met de laagste risico scores op de talloze test overleed aan prostaatkanker binnen tien jaar, vergeleken met 75 procent van de mannen met de hoogste scores risico, volgens de resultaten gepubliceerd van vorig jaar in het Britse Journal of Cancer.
Toch, sommige specialisten prostaatkanker zeggen de test, die heet Prolaris en gingen op de verkoop vorig jaar, niet voldoende is gevalideerd, en verkoop zijn zeer laag. Noridian, de Medicare contractant voor Utah, waar talloze is gebaseerd, zei dat het zou niet betalen voor de test 3.400 dollar.
Genomic Health zegt dat zij voornemens is te beginnen met de verkoop van de test, de genomische prostaat-Score na het loslaten van ondersteunende gegevens op de American urologische Association jaarlijkse bijeenkomst in mei.
Verzekeraars zou zijn terughoudend om te betalen voor de nieuwe tests zonder bewijs dat mannen de resultaten genoeg behandeling afzien vertrouwen zal wanneer dat is aangegeven. De tests nog steeds enige onzekerheid laten, en vele mannen niet willen leven met kanker, ongeacht hoe klein aantal test zegt dat het risico is.
"We weten al van conventionele informatie dat er een groep van mannen die zijn zeer waarschijnlijk niet hebben progressie, maar ze nog steeds behandeld wordt," zei Dr. Lee N. Newcomer, senior vice president voor oncologie op UnitedHealthcare.
Angel Vasquez, bijvoorbeeld weerstaan wanneer zijn uroloog hem vertelde dat hij van behandeling afzien zou op basis van zijn lage Gleason score en P.S.A. niveaus.
"Ik zei,"Nee, mijn filosofie is dat als er iets in mijn lichaam, dat is niet de bedoeling om daar te zijn, ik wil het te komen,"" zei de heer Vasquez, 67, van Matthews, N.C.
De arts opdracht gaf dat de talloze Prolaris testen. In plaats van rechtvaardigen een beslissing om te kijken en wachten, de test toonde de tumor worden agressiever dan gedacht, een vinden later bevestigd nadat de heer Vasquez had een operatie.
Sommige deskundigen zeggen dat zelfs als de nieuwe tests niet perfect zijn, dat ze zijn beter dan wat nu beschikbaar is.
"Zelfs als we kunnen slechts 15 tot 20 procent van de mannen overtuigen dat we genoeg vertrouwen dat ze niet hoeven hebben te worden behandeld, dat zal een grote stap voorwaarts," zei Dr. Eric A. Klein van de Cleveland Clinic, die met Genomic Health gewerkt heeft.
Een ander bedrijf, Bostwick laboratoria, verkoopt al een tumor agressiviteit test genaamd ProstaVysion, en Metamark genetica ontwikkelt zijn eigen.
GenomeDx is gericht op een test die na de operatie zou worden gebruikt om te bepalen of aanvullende behandeling met straling of drugs zou nuttig zijn. Danaher verkoopt al dergelijke test.
Hologic, MDxHealth en Mitomics verkopen test dat ze kan verminderen het aantal onnodige tweede biopsieën, die vaak worden gedaan zeggen wanneer een eerste biopsie negatief is maar P.S.A. ligt nog altijd hoog.
Opko gezondheid, Beckman Coulter en Metabolon ontwikkelen tests die zou worden gebruikt in combinatie met P.S.A. screening. Omdat P.S.A. niveaus kunnen worden verhoogd om andere redenen dan kanker, zo veel als driekwart van biopsieën vind niet kanker — en de biopsieën kunnen leiden tot pijn en infecties.
Een studie toonde aan dat Opko de test zou kunnen hebben verminderd onnodige biopsieën door ongeveer 50 procent, hoewel het zou hebben gemist 12 procent van de hoogwaardige kankers gepubliceerd.
Nog kon een andere test komen uit de ontdekking door onderzoekers bij de Universiteit van Michigan dat een bepaalde fusie van twee genen in de helft van de prostaat kanker, en alleen in prostaatkanker schuilt.
"Je zou nog steeds missen 50 procent van de ziekte, maar ten minste je weet als je hebt je prostaatkanker," zei Dr. Arul M. Chinnaiyan, een professor in de urologie en pathologie. Hij zei dat een urinetest werd ontwikkeld die de gene fusie met PCA3, een andere markering combineert.
Sommige deskundigen zeggen onnodige procedures kunnen worden verminderd, gewoon met behulp van de P.S.A. test minder vaak, en ook door verbetering van de beeldvorming.
De nieuwe tests zijn "enkelspel en dubbelspel op zijn best," zei Dr. William J. Catalona, directeur van de prostaat program aan de Northwestern University, die heeft geholpen bij de proef P.S.A. op de markt brengen in de jaren negentig.
No comments:
Post a Comment