FDA personeel zeggen calcitonine zalm kankerrisico lijkt aannemelijk - Reuters

Het corporate logo van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) wordt weergegeven in Silver Spring, Maryland, 4 November 2009.

(Reuters) - personeel beoordelaars voor de Amerikaanse Food and Drug Administration zei dat een potentiële verhoogd risico van kanker met medicijnen met calcitonine zalm aannemelijk lijkt.

In de briefing documenten uitgebracht op vrijdag, zei de revisoren dat het risico geeft aanleiding tot bezorgdheid over het algehele risico versus voordeel van calcitonine producten voor de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen.

Calcitonine producten omvatten Novartis AG Miacalcin injectie en neusspray en Unigene Laboratories Inc neusspray. Beursgenoteerd dat upsher Smith Laboratories Inc verdeelt de Unigene product in de Verenigde Staten. Generieke calcitonine producten zijn ook beschikbaar.

De revisoren zei belangrijke vragen blijven over calcitonine zalm effectiviteit bij het verminderen van breuken in de behandeling van postmenopauzale osteoporose.

Een adviescommissie bij de FDA zal is gepland om te bespreken van de producten op 5 maart en een aanbeveling aan het Agentschap op of de blijven brengen van deze producten voor dat gebruik zijn toegestaan.

Afgelopen juli Europese regelgevers aanbevolen dat langdurig gebruik van calcitonine na een review gevonden bewijs van een klein verhoogd risico op kanker met lange-termijn gebruik van drugs worden ingeperkt.

Zij aanbevolen dat ze alleen worden toegestaan voor tijdelijk gebruik in de ziekte van Paget, een bot stoornis; voor acute botverlies als gevolg van plotselinge immobilisatie; en voor het teveel aan calcium in het bloed veroorzaakt door kanker. Zij besliste dat de voordelen van calcitonine met geneesmiddelen deed niet opwegen tegen de risico's bij de behandeling van osteoporose en dat zij niet meer moeten worden gebruikt voor deze voorwaarde.

Unigene ambtenaren weigerde commentaar op de FDA personeel te bekijken zoals ze een calcitonine product in de Verenigde Staten niet distribueren. Upsher Smith ambtenaren waren niet onmiddellijk beschikbaar voor commentaar. Novartis zei in een verklaring dat het "de hoogste prioriteit op de veiligheid van de patiënt en het juiste gebruik van de geneesmiddelen plaatst en kijkt uit naar de mogelijkheid om deel te nemen in de discussie in de komende bijeenkomst."

Link: 3 Gemeenschappelijke mythen over eetstoornissen